製品

2019-nCOV IgGIgM迅速検査装置(シングルサービング)

簡単な説明:


製品の詳細

よくある質問

製品タグ

感度と特異性:2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM迅速検査装置は、臨床検体を使用した主要な市販のRT-PCR検査と比較されています。結果は、2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM迅速検査がデバイスは高い感度と特異性を持っています。

IgGテストの場合:

方法 RT-PCR 合計結果
2019-nCOV IgG / IgM迅速検査装置 結果 ポジティブ
ポジティブ 233 2 235
35 287 322
合計結果 268 289 557

相対感度:233/268 = 86.94%(95%CI *:82.35%-90.49%)

相対特異性:287/289 = 99.31%(95%CI *:97.52%-99.92%)

精度:520/557 = 93.36%(95%CI *:90.96%-95.16%)

*信頼区間

IgM検査用

方法 RT-PCR 合計結果
2019-nCOV IgG / IgM迅速検査装置 結果 ポジティブ
ポジティブ 223 7 230
45 282 327
合計結果 268 289 557

相対感度:223/268 = 83.21%(95%CI *:78.19%-87.48%)

相対特異性:282/289 = 97.58%(95%CI *:95.07%-99.02%)

精度:505/557 = 90.66%(95%CI *:87.94%-92.95%)

*信頼区間

2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgMラピッドテストデバイスは、COVID-19感染の診断を支援するために、ヒトの全血、血清、または血漿中のコロナウイルス病2019のIgG&IgM抗体を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィーイムノアッセイです。 。

使用目的:2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgMラピッドテストデバイスは、COVIDの診断を支援するために、ヒトの全血、血清、または血漿中のコロナウイルス病2019のIgG&IgM抗体を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィーイムノアッセイです。 -19感染。

概要:COVID-19は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新しいコロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性の感染者も感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳などがあります。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が数例見られます。

使用方法:試験前に、試験装置、検体、緩衝液、および/またはコントロールを室温(15〜30°C)に到達させてください。1.開く前に、ポーチを室温に戻します。密封されたポーチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。2.テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。?血清または血漿検体の場合:付属の10μLディスポーザブルピペットを使用して、検体をフィルラインまで引き出し、10μL血清/血漿をテストデバイスの検体ウェルに移し、2滴のバッファーを追加してタイマーを開始します。?全血(静脈穿刺/フィンガースティック)検体の場合:付属の10μL使い捨てピペットを使用して、全血1滴(約20μL)を試験装置の検体ウェルに移し、次に2滴のバッファーを追加してタイマーを開始します。注:標本は、マイクロピペットを使用して適用することもできます。3.色付きの線が表示されるのを待ちます。10分後に結果を読み取ります。15分後に結果を解釈しないでください。

sdv

原則:このキットは免疫クロマトグラフィーを使用します。テストカードには、1)コロイド金標識組換え新規コロナウイルス抗原および品質管理抗体ゴールドマーカー; 2)2つの検出ライン(IgGおよびIgMライン)と1つの品質管理ライン(Cライン)が含まれています。ニトロセルロース膜。Mラインは、新規コロナウイルスIgM抗体を検出するためのモノクローナル抗ヒトIgM抗体で固定化されています。IgGラインは、新規コロナウイルスIgG抗体を検出するための試薬で固定化されています。Cラインは品質管理抗体で固定化されています。テストカードのサンプル穴に適量のテストサンプルを加えると、キャピラリーの作用でサンプルがテストカードに沿って前進します。サンプルにIgM抗体が含まれている場合、抗体はコロイドに結合します。金標識された新規コロナウイルス抗原。免疫複合体は、膜に固定化された抗ヒトIgM抗体によって捕捉され、赤紫のM線を形成します。これは、新規コロナウイルスIgM抗体が陽性であることを示しています。サンプルにIgG抗体が含まれている場合、抗体は金コロイドで標識された新規コロナウイルス抗原に結合し、免疫複合体は膜に固定化された試薬によって捕捉され、赤紫色のIgGラインを形成します。これは新規コロナウイルスがIgG抗体は陽性です。テストIgGおよびIgMラインが着色されていない場合、陰性結果が表示されます。テストカードには品質管理ラインCも含まれています。テストラインが表示されるかどうかに関係なく、フクシア品質管理ラインCが表示されます。品質管理ラインは品質管理抗体免疫複合体のカラーバンド。品質管理ラインCが表示されない場合、テスト結果は無効であり、サンプルを別のテストカードで再度テストする必要があります。


  • 前:
  • 次:

  • ここにあなたのメッセージを書いて、私たちに送ってください