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2019-nCOV IgGIgM迅速検査装置(25人前)

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感度と特異性:2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM迅速検査装置は、臨床検体を使用した主要な市販のRT-PCR検査と比較されています。結果は、2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM迅速検査がデバイスは高い感度と特異性を持っています。

IgGテストの場合:

方法 RT-PCR 合計結果
2019-nCOV IgG / IgM迅速検査装置 結果 ポジティブ
ポジティブ 233 2 235
35 287 322
合計結果 268 289 557

相対感度:233/268 = 86.94%(95%CI *:82.35%-90.49%)

相対特異性:287/289 = 99.31%(95%CI *:97.52%-99.92%)

精度:520/557 = 93.36%(95%CI *:90.96%-95.16%)

*信頼区間

IgM検査用

方法 RT-PCR 合計結果
2019-nCOV IgG / IgM迅速検査装置 結果 ポジティブ
ポジティブ 223 7 230
45 282 327
合計結果 268 289 557

相対感度:223/268 = 83.21%(95%CI *:78.19%-87.48%)

相対特異性:282/289 = 97.58%(95%CI *:95.07%-99.02%)

精度:505/557 = 90.66%(95%CI *:87.94%-92.95%)

*信頼区間

原則:このキットは免疫クロマトグラフィーを使用します。テストカードには、1)コロイド状の金標識組換え新規コロナウイルス抗原と品質管理抗体の金マーカーが含まれます。2)2つの検出ライン(IgGおよびIgMライン)と1つの品質管理ライン(Cライン)ニトロセルロース膜。IgMラインは、新規コロナウイルスIgM抗体を検出するためのモノクローナル抗ヒトIgM抗体で固定化されています。IgGラインは、新規コロナウイルスIgG抗体を検出するための試薬で固定化されています。Cラインは品質管理抗体で固定化されています。適切な量のテストサンプルがテストカードのサンプル穴に追加されると、サンプルはキャピラリーの作用下でテストカードに沿って前進します。 IgM抗体が含まれている場合、抗体は金コロイドで標識された新規コロナウイルス抗原に結合します。免疫複合体は、膜に固定化された抗ヒトIgM抗体によって捕捉され、赤紫のIgM線を形成し、新規コロナウイルスIgM抗体が陽性であることを示します。サンプルにIgG抗体が含まれている場合、抗体はコロイダルゴールド標識ノベルコロナウイルス抗原、および免疫複合体は、膜に固定化された試薬によって捕捉され、新規コロナウイルスIgG抗体が陽性であることを示す赤紫のIgGラインを形成します。テストIgGおよびIgMラインが着色されていない場合、陰性の結果が表示されます。テストカードには品質管理ラインCも含まれています。テストラインが表示されるかどうかに関係なく、フクシア品質管理ラインCが表示されます。品質管理ラインは品質管理抗体免疫複合体のカラーバンドです。品質管理ラインCが表示されない場合、テスト結果は無効であり、サンプルを別のテストカードで再度テストする必要があります。

テストを実施するために必要なことは次のとおりです。

1.アルコール綿棒で指をきれいにします。

2.同じ指をフィンガープリッカーで穿刺して血液サンプルを採取します。

3.ニードルカバーを解放するには、カバーの矢印に従って時計回りに回します。

4.スポイトを使用して採血し、テストカセットに適用します。

5. 10分後にカセットのマーキングをチェックして、結果を確認します。

thtr

コロナウイルス(CoV)は、コロナウイルス科のネストウイルス属に属し、α、β、γの3つの属に分類されます。α属とβ属は哺乳類にのみ病原性があります。γ属は主に鳥の感染症を引き起こします。CoVは主に伝染します。分泌物との直接接触、またはエアロゾルや液滴を介した接触。それが糞口経路を介して伝染する可能性があるという証拠もあります。

これまでのところ、ヒト呼吸器疾患を引き起こすヒトコロナウイルス(HCoV)には、HCoV-229E、HCoV-OC43、SARS-CoV、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、MERS-CoV、および新規コロナウイルス(2019)の7種類があります。ヒト呼吸器感染症の重要な病原体であるその中で、2019年に新規コロナウイルス(2019)が発見されました。臨床症状は、発熱や疲労などの全身症状であり、乾いた咳や呼吸困難などを伴い、急速に重症化する可能性があります。肺炎、呼吸不全、急性呼吸困難症候群、敗血症性ショック、多臓器不全、重度の酸塩基代謝障害など 生命を脅かすことさえあります。

2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgMラピッドテストデバイスは、COVID-19感染の診断を支援するために、ヒトの全血、血清、または血漿中のコロナウイルス病2019のIgG&IgM抗体を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィーイムノアッセイです。 。


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