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1.核酸検出キットの不足は世界的な問題となるでしょう。

2.中国のIVD企業は、海外に出て世界クラスの企業と競争する能力を持っています。

3、市場テスト試薬の混乱のために、薬物規制の公式アクション!

多くのIVD企業は、新しいコロナ製品の最初の海外認証を取得しています。

これまでのところ、米国食品医薬品局は、12個の核酸検出試薬と8個の抗体検出試薬を含む20個の体外診断キットを緊急時に承認しています。
西中国証券調査報告書によると、世界は毎日50万から70万の核酸検査キットを消費しています。核酸検査キットの不足は世界的な問題となる一方、中国製の高効率キットの需要は引き続き高いと予想されます。

調査レポートのデータによると、少なくとも26か国が中国に供給注文を提出し、1500万以上のキットが注文されています。「新しいコロナウイルス検出キットと個人用保護具の重大な不足は未解決のままです」とAMAは火曜日の声明で述べました。

最近、市場で最初の外国認証による多くのIVDエンタープライズの新しいクラウン製品。上場企業のうち、Meikang Biotechnology、Peoson Biotechnology、Cape Biotechnology、Anke Biotechnology、Daan Genomics、Wanfu Biotechnology、Mike Biotechnology、Hangzhou Realytechを含む少なくとも9つの上場企業は、自社製品がEUCE認証を取得していると主張しています。

AusDiagnostics Inc.、Roche Diagnostics Inc.、Vivacheck Inc.、Zhijiang Group LTD。、CTK GroupLTD。オーストラリアの医薬品局(TGA)によると、3月22日土曜日に(TGA)とHollogier Group Inc.(TGA)。杭州オタイ、ビバチェック、上海志江は国内のIVD企業です。

米国では、THE FDAの公式ウェブサイトによると、SARS-2019-NCOVの検出のためにBGIによって製造されたリアルタイム蛍光RT-PCRキットはFDAによって承認されており、正式に流行防止に入れることができます。と米国での管理。これは、FDAの緊急許可を通過した最初の中国製品です。
実際、中国のIVD企業は、海外に出て世界クラスの企業と競争する能力を持っています。

杭州RealytechはFDA認証に合格しています。新規コロナウイルスの検出率は高いです。必要な場合はお気軽にお問い合わせくださいコロナウイルスクイック検出試薬を大量に購入する


投稿時間:2020年7月15日